法制晚報訊(記者 王婷婷) 昨日,深圳市衛人委通報,近日深圳市龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物製品股份有限公司生產(下稱“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前,國家食藥監總局、廣東省藥監局已經下發通知,要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。
  據深圳龍崗區南灣人民醫院有關負責人介紹,已經對該患兒進行屍檢,目前尚不能確定該死亡病例與接種疫苗有關。
  國家食藥監總局最新通報稱,近日,康泰生物生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種後,在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例,死因尚在調查中。
  家屬已向醫院提出索賠
  據《新快報》今日報道,深圳死亡病例是一名男嬰,於12月17日10時31分經“剖宮產術”出生,足月,當時體重是3150g。
  深圳龍崗區南灣人民醫院辦公室主任楊錦民介紹,新生兒出生時外觀未見明顯異常,出生時一般情況好。當日10時35分、10時37分,醫生按診療常規分別給新生兒肌肉註射維生素K15㎎、乙肝疫苗(深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗)10ug。
  17日上午10時39分,新生兒突發麵色紫紺,呼吸不規則,哭聲小,該院立即實施搶救。“在接種疫苗2至3分鐘後,患兒突然出現缺氧,是有問題的跡象。”楊錦民說,患兒不見好轉,情況持續惡化,當日11時45分,搶救無效,患兒臨床死亡。
  12月18日上午,該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問,並於次日上午書面向醫院提出索賠要求,懷疑死因與接種的疫苗有關。“醫生說孩子哭了5到10分鐘,在那之間,就是打疫苗的時間,在那之後就再也沒有聽到孩子的哭聲了,法醫說孩子的發育都很好,都很正常。”該名新生兒的父親說,由於其妻子非常喜歡孩子,怕妻子承受不了打擊,暫時還不敢告訴她孩子死亡的事情。
  楊錦民稱,事件發生後,院方已經與患方協商好,於12月19日共同申請法醫部門進行屍體解剖以明確死因。
  全面停用康泰乙肝疫苗
  據瞭解,此前湖南省兩名註射康泰生物疫苗後死亡的嬰兒,其註射的疫苗批號分別為,C201207088、C201207090。而此次在龍崗區南灣人民醫院的疫苗為C201207086,目前均已經被封存。事後公司回應稱,湖南發生的嬰兒死亡事件為疑似偶合死亡事件。
  日前,國家食藥監總局、國家衛計委下發通知,要求暫停使用康泰生物生產的全部批次重組乙肝疫苗。
  據國家食藥監總局官網發佈消息稱,近日,康泰生物生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種後,在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例,死因尚在調查中。
  在原因尚未調查清楚前,為保護兒童健康,確保預防接種安全,國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委本著生命至上的原則,決定暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品,並深入調查嬰兒死亡原因,進一步對藥品生產企業進行檢查,對疫苗產品質量進行檢驗。
  昨日,深圳衛人委表示,已經收到國家藥監總局、國家衛計委通知,要求暫停使用深圳康泰生物製品股份公司生產的全部批次重組乙肝疫苗。
  接到通知後,深圳衛人委立即要求市疾控中心通知全市接種點暫停接種深圳康泰生物製品股份公司生產的全部批次重組乙肝疫苗。
  深圳衛人委稱,由於乙肝疫苗是一類疫苗,由廣東省統一採購供應,深圳市目前使用的均為深圳康泰生物製品股份公司生產的乙肝疫苗,故需要調撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳市乙肝疫苗的供應。在調撥期間,可能存在疫苗供應暫時短缺。對一般人群推遲接種乙肝疫苗,不影響乙肝疫苗的免疫效果,但對母親乙肝錶面抗原陽性的新生兒,優先保證其在出生後24小時內及時接種。
  深圳藥監局:原因正在調查
  深圳市藥監局表示,接到通知後就立即前往深圳康泰公司,要求該公司立即暫停銷售在庫的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品,做好在庫產品數量和已銷售產品流向及使用情況的統計,並及時報告。
  同時,要求企業立即通知各省、市和自治區疾病預防控制中心及其他銷售企業暫停使用全部批次的重組乙型肝炎疫苗,並暫停全部批次在庫產品的發運。
  深圳市藥監局表示,還前往了深圳市疾控中心對深圳康泰公司生產的重組乙型肝炎疫苗的使用情況進行了現場核查,經核查:深圳市疾控中心儲存疫苗的冷庫、運輸疫苗的冷鏈車及冷庫冷鏈車的溫度記錄,均符合相關規定。
  深圳市藥監局已要求市疾控中心立即暫停使用深圳康泰生物製品股份有限公司生產的全部批次乙肝疫苗。經調查,深圳市具有疫苗經營資質的4家批發企業,目前均未經營康泰公司生產的乙肝疫苗。
  事件原因國家有關部門正在組織專家進一步調查。
  本版文/記者 王婷婷
  綜合《新快報》今日報道  (原標題:4名嬰兒註射乙肝疫苗後死亡 國家食藥監局通報死亡病例涉及湖南、廣東、四川 已全面停用深圳康泰產乙肝疫苗 原因仍在調查)
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